药品监督管理部门对长春长盛公司实施行政处罚

日期:2018-01-20 06:03:10 作者:房淼 阅读:

新华社北京10月16日电(记者赵文军)16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局严格执行长春长盛生物科技有限公司违法行为(以下简称“长春长盛公司“)生产狂犬病疫苗的行政处罚行政处罚决定声明指出长春长盛公司有以下八个违法事实:一是混合不同批次的原液,然后将该批原料液混合后重新组装原液的生产批号;第二是改变涉及案件的一些批次产品生产批号或实际生产日期;第三是使用过期的库存解决方案来生产一些涉及的产品;第四是按照规定的方法确定成品的效力;五是用于生产药物的离心机不按规定改变;原始记录,伪造批量生产记录的制作;七是通过提交虚假材料取得发放生物制品的虚假证明;第八是销毁硬盘和其他证据来掩盖非法事实行政处罚决定认定,上述行为违反了“中华人民共和国药品管理法”及其实施细则,以及“药品生产管理办法”,“监督管理办法”药品生产,“”生物制品发布管理办法“等法律法规条例根据行政处罚管辖的有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长春长盛公司进行了多项行政处罚国家药品监督管理局撤销了长春长盛公司狂犬病疫苗的药品批准证书(国家医药准字S20120016);取消有关产品生物制品发放证书,并处以1203万元罚款吉林省食品药品监督管理局撤销其“药品生产许可证”;没收非法生产的疫苗,违法所得18.9亿元,非法生产和销售价值72.1亿元,罚款91亿元;此外,涉案的14名直接负责人员和其他直接负责人员不得对药品生产经营活动进行行政处罚嫌疑人涉嫌犯罪的,